一次性包裝材料的滅菌保障專家與流程合規(guī)守護(hù)者

為何需要專業(yè)的滅菌包裝指示膠帶？

無法目視判斷： 僅憑包裝外觀無法確認(rèn)內(nèi)部是否達(dá)到滅菌條件（溫度≥121°C、時間≥20min、飽和蒸汽滲透）。

生物指示延遲： 生物監(jiān)測（BI）雖精準(zhǔn)但需48小時培養(yǎng)，無法支持即時放行決策。

管理風(fēng)險高： 未滅菌/已滅菌物品易混淆，存在誤用風(fēng)險。

合規(guī)強(qiáng)制要求： 國際標(biāo)準(zhǔn)如ISO 11607（醫(yī)療器械滅菌包裝）、EN 868-5、AAMI ST79均要求采用化學(xué)指示物進(jìn)行過程監(jiān)測。

解決方案核心：一款兼具高粘合密封性能與精準(zhǔn)化學(xué)指示功能的專業(yè)膠帶。

原理、設(shè)計與標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

1. 雙重功能集成設(shè)計

物理密封層： 高粘度醫(yī)用壓敏膠，牢固粘合紙塑袋、Tyvek®特衛(wèi)強(qiáng)®、透析紙等材質(zhì)，保障包裝完整性。

化學(xué)指示層： 內(nèi)含熱敏化學(xué)指示劑，精準(zhǔn)響應(yīng)121°C以上飽和蒸汽滅菌參數(shù)。

2. 智能化學(xué)指示機(jī)制（Class 4過程挑戰(zhàn)指示物）

反應(yīng)觸發(fā)條件： 暴露于標(biāo)準(zhǔn)蒸汽滅菌周期（≥121°C, ≥20min）。

顯色變化： 米黃色指示區(qū) → 不可逆深棕/黑色 ，同時顯現(xiàn)“STERILE"字樣。

即時判讀： 滅菌結(jié)束開艙后肉眼即可識別結(jié)果，無需等待，秒級確認(rèn) 。

為何選擇1355膠帶？

典型應(yīng)用場景與操作指南

適用對象

醫(yī)用紙塑滅菌袋、Tyvek®滅菌袋、滅菌卷袋

硬質(zhì)滅菌容器盒蓋縫

可重復(fù)使用滅菌盒（RCP）封口處

標(biāo)準(zhǔn)操作流程

封包 ：物品裝入包裝后，撕取膠帶覆蓋封口關(guān)鍵位

標(biāo)記 ：用滅菌標(biāo)記筆記錄批次、日期、操作員

滅菌 ：按規(guī)范裝載至蒸汽滅菌器（預(yù)真空/重力置換）

判讀 ：卸載時檢查膠帶——均勻深棕/黑色 = PASS

拒收 ：顏色未變/不均 = FAIL，禁止使用！

關(guān)鍵提示： 1355膠帶屬于Class 4過程指示物，需配合Class 5整合指示物或生物指示物（BI）構(gòu)成完整滅菌監(jiān)測體系。 

技術(shù)問答：工程師關(guān)心的關(guān)鍵問題

Q1：能否用于環(huán)氧乙烷（EO）或過氧化氫（H?O?）滅菌？
A：不能！1355專為飽和蒸汽滅菌設(shè)計，其他滅菌方式請選用3M Attest™ 1292(EO)或1297(H?O?)專用膠帶。

Q2：膠帶變色后遇濕顏色變淺是否正常？
A：屬物理現(xiàn)象，干燥后恢復(fù)深色，不影響結(jié)果有效性。

Q3：如何存儲以保證性能？
A：避光存放于15-30°C、濕度≤70%環(huán)境，保質(zhì)期通常為2年。

行業(yè)認(rèn)證與全球?qū)嵺`

3M Attest™ 1355已被全球超過 10,000家醫(yī)院CSSD、500+藥企及檢測實驗室 采用。在中國市場，其符合：

YY/T 0698（最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料）

GB 18278（醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求）

構(gòu)建滅菌包裝管理體系的基石

在一次性滅菌包裝材料的安全閉環(huán)中，3M™ Attest™ 1355 滅菌指示膠帶 不僅是封口的物理屏障，更是滅菌過程合規(guī)性的可視化證明。它用科學(xué)與可靠，將復(fù)雜的滅菌驗證轉(zhuǎn)化為直觀的顏色信號，讓每一次滅菌都可追溯、可驗證、可信任 。